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醫藥廠房淨化的重要性

發布時間:2019-05-30 08:39
醫藥廠房潔淨室關鍵技術主要在於控製塵埃和微生物,作為汙染物質,微生物是醫藥廠房淨化環境控製的重中之重。醫藥廠房淨化區的設備、管道內積聚的汙染物質,可以直接汙染藥品,卻毫不影響潔淨度檢測,所以凱時AG優質運營商說:GMP需要空氣淨化技術,而空氣 淨化技術不代表GMP!淨化等級不適用於表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產工藝和過程,不了解造成汙染的原因和汙染物質積 聚的場所,不掌握清除汙染物質的方法和評價標準,以為潔淨度滿足要求的潔淨室就能生產出高質量藥品是GMP認識上的一大誤區。    
正由於存在主觀認識上的誤區,在汙染控製過程中的潔淨技術應用不利,最終出現了有的藥廠投入巨資改造後,藥品質量並未明顯提高。   
醫藥潔淨生產廠房的設計、施工、廠房內設備設施的製造、安裝,生產用原輔物料、包裝材料質量、人淨物淨設施控製程序執行不利等都會影響產品質量。  立淨經過分析認為:施工方麵影響產品質量的原因是過程控製環節有問題,在安裝施工過程中留有隱患,有如下具體表現: 
 1.淨化空調係統風道內壁不幹淨、連接不嚴密、漏風率過大; 
 2.彩鋼板圍護結構不嚴密,潔淨室與技術夾層(吊頂)的密封措施不當、密閉門不密  
 3.裝飾型材及工藝管線在潔淨室形成了死角、積塵; 
 4.個別位置未按照設計要求施工,無法滿足相關要求規定;  
 5.所用密封膠質量不過關、易脫落、變質;
 6.回、排風彩鋼板夾道相通,粉塵從排風到進入回風道;
 7.工藝純化水、注射水等不鏽鋼衛生管道焊接時內壁焊縫未成型;
 8.風道止回閥動作失靈,空氣倒灌造成汙染; 
 9.排水係統安裝質量不過關、管架、附件易積塵;  
 10.潔淨室壓差整定不合格,未能滿足生產工藝要求。  
  所以,針對每個專業安裝工程公司,廠房淨化工程施工無論淨化等級高還是低,都必須為藥廠作好工程部分對汙染源進入前的過程控製。
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